经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为河北金牛原大药业科技-·永利棋牌全部网址有限公司生产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司、北京振东朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司委托山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司、北京振东康远制药-·永利棋牌全部网址有限公司委托山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司委托山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司委托山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经广东省药品检验所检验，标示为长春新安药业-·永利棋牌全部网址有限公司生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规定，不符合规定项目为缓冲液中溶出量。
经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山东益康药业股份-·永利棋牌全部网址有限公司生产的1批次左卡尼汀口服溶液不符合规定，不符合规定项目为苯甲酸钠。
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为安徽永生堂药业有限责任公司生产的1批次伤科跌打片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
经山东省食品药品检验研究院检验，标示为湖南金寿制药-·永利棋牌全部网址有限公司生产的2批次麝香镇痛膏不符合规定，不符合规定项目为黏附力测定。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为禹州市天源药业-·永利棋牌全部网址有限公司生产的3批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为泸州百草堂中药饮片-·永利棋牌全部网址有限公司、四川自强中药-·永利棋牌全部网址有限公司、江西和硕药业-·永利棋牌全部网址有限公司生产的3批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目包括总灰分、水分。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为江西信健药业-·永利棋牌全部网址有限公司生产的1批次防己不符合规定，不符合规定项目为水分。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国润德药业-·永利棋牌全部网址有限公司、河北润华药业-·永利棋牌全部网址有限公司、九洲恒源（安国）药业-·永利棋牌全部网址有限公司、四川同创康能药业-·永利棋牌全部网址有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.49批次不符合规定药品名单
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药品 名称 |
标示药品上市许可持有人 |
标示药品生产企业 |
批号 |
规格 |
抽样 环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
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复方 锌布颗粒剂 |
河北金牛原大药业科技-·永利棋牌全部网址有限公司 |
河北金牛原大药业科技-·永利棋牌全部网址有限公司 |
04220802 |
葡萄糖酸锌0.1克,布洛芬0.15克,马来酸氯苯那敏2毫克 |
经营 |
锦州华康医药有限责任公司 |
《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第七册WS1-（X-092）-95Z |
不符合规定 |
[含量测定]（葡萄糖酸锌） |
西藏自治区食品药品检验研究院 |
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碳酸钙D3 颗粒 |
北京振东朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
北京振东朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
20220506 |
每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位) |
经营 |
镇江市润州区新新春药店-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH08332009 |
不符合 规定 |
[含量测定]（维生素D3） |
甘肃省药品检验研究院 |
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20220515 |
经营 |
山西仁泽医药集团-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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20220602 |
经营 |
广西众森医药集团-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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北京振东朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
W20211118 |
每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位) |
经营 |
湖北东力药业集团-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH08332009 |
不符合 规定 |
[含量测定]（维生素D3） |
甘肃省药品检验研究院 |
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W20220103 |
经营 |
上海恒德大药房-·永利棋牌全部网址有限公司干巷药店 |
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W20220117 |
经营 |
西藏康健医药销售-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220204 |
经营 |
云南云医康医药有限责任公司 |
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经营 |
天津壹号药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220307 |
经营 |
湖南万众药品销售-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220408 |
经营 |
宁夏达美医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220611 |
经营 |
华润河北益生医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220620 |
经营 |
沈阳维康医药连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220621 |
经营 |
广西梧州百姓大药房连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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碳酸钙D3 颗粒 |
北京振东朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
W202110145 |
每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位) |
经营 |
重庆市昌平医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH08332009 |
不符合 规定 |
[含量测定]（维生素D3） |
甘肃省药品检验研究院 |
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W20220157 |
经营 |
河南吉程医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220241 |
经营 |
安徽立方药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220479 |
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W20220432 |
经营 |
河北冀德医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220464 |
经营 |
重庆市健好荥康堂药房连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220580 |
经营 |
四川顺通药品-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W202205145 |
经营 |
松原市普安大药房连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220654 |
经营 |
吉林省仁安医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220664 |
经营 |
国药控股新疆哈密药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20220666 |
经营 |
吉林省恒爱大药房连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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北京振东康远制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
W20210203 |
经营 |
呼伦贝尔市同致药业有限责任公司 |
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碳酸钙D3颗粒（Ⅱ） |
北京朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
W20220815 |
每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位) |
经营 |
贵州诚远医药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021 |
不符合 规定 |
[含量测定]（维生素D3） |
甘肃省药品检验研究院 |
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W20220816 |
经营 |
天津一心堂乾昌药业连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W202207183 |
每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位) |
经营 |
湖南丰和医药物流-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W202210150 |
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W20220907 |
经营 |
湖北东力药业集团-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W20221075 |
经营 |
福建雷允上医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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W202210123 |
使用 |
萍乡市人民医院 |
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碳酸钙D3片（Ⅱ） |
北京朗迪制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
山西振东制药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
W20220932 |
每片含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位) |
经营 |
成都市长康药房连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-032-2021 |
不符合 规定 |
[含量测定]（维生素D3） |
甘肃省药品检验研究院 |
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双氯芬酸钠肠溶片 |
长春新安药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
长春新安药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
20220502 |
25mg |
经营 |
贵州诚远医药股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版二部 |
不符合规定 |
[检查]（缓冲液中溶出量） |
广东省药品检验所 |
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左卡尼汀口服溶液 |
山东益康药业股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
山东益康药业股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
2302061 |
10ml:1g |
生产 |
山东益康药业股份-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家药品监督管理局标准YBH00762020及药品注册补充申请备案（山东省药品监督管理局鲁备202000961） |
不符合规定 |
[检查]（苯甲酸钠） |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
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伤科跌打片 |
安徽永生堂药业有限责任公司 |
安徽永生堂药业有限责任公司 |
201105 |
每片重0.3克 |
经营 |
海丰县新特药公司药品批发部 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ04662009 |
不符合规定 |
[检查]（重量差异） |
辽宁省药品检验检测院 |
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麝香镇痛膏 |
湖南金寿制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
湖南金寿制药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
20221003 |
7厘米×10厘米 |
经营 |
江西昌盛医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（黏附力测定） |
山东省食品药品检验研究院 |
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经营 |
福建宜又佳医药连锁-·永利棋牌全部网址有限公司福州第十九分店 |
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经营 |
海南龙芝林药品超市连锁经营-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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20221101 |
经营 |
成都利民药业连锁-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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丹参配方颗粒 |
/ |
禹州市天源药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
221001 |
每1g配方颗粒相当于饮片2g |
生产 |
禹州市天源药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035 |
不符合规定 |
[含量测定] |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
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221002 |
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221003 |
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地骨皮 |
/ |
泸州百草堂中药饮片-·永利棋牌全部网址有限公司 |
220104-1 |
/ |
经营 |
云南蜀秦药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（总灰分） |
宁夏回族自治区药品检验研究院 |
|
经营 |
贵州康华医药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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/ |
四川自强中药-·永利棋牌全部网址有限公司 |
221001 |
/ |
经营 |
四川自强药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
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/ |
江西和硕药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
221201 |
/ |
经营 |
惠州市济和堂药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
[检查]（水分） |
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|
防己 |
/ |
江西信健药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
2208194 |
/ |
生产 |
江西信健药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（水分） |
安徽省食品药品检验研究院 |
|
女贞子 |
/ |
安国润德药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
C22120210 |
/ |
生产 |
安国润德药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（水分） |
中国食品药品检定研究院 |
|
/ |
河北润华药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
2209001 |
/ |
生产 |
河北润华药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
|||||
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/ |
九洲恒源(安国)药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
220201 |
/ |
生产 |
九洲恒源（安国）药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
|||||
|
/ |
四川同创康能药业-·永利棋牌全部网址有限公司 |
220801 |
/ |
经营 |
重庆医药垫江医药有限责任公司 |
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年7月14日
