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国家药监局:我国药品医疗器械创新成果进入爆发期

国新办5日就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上介绍,近年来,国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励创新相关的政策红利也正不断释放,能够明显看出我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。

 

  焦红指出,近年来,国家药监局加快和加强了药品医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订,通过优先审评程序,每年有100个以上药品获批上市,把审评资源真正倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药,还有儿童用药、罕见病用药等产品上。

 

  去年已有66个儿童用药获得了批准上市,今年上半年,已有46个儿童用药完成了审评。通过相关资源的倾斜,进一步加大了具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械的上市。这些措施进一步鼓励了创新,更好地促进了生物医药的高质量发展。

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